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【南寧GMP廠房裝修】三分鐘快速掌握GMP廠房標準

返回列表 來源:網絡編輯作者:燦源裝飾瀏覽:-發布日期:2019-04-27 12:45:31 閱讀耗時: 分鐘

隨著南寧市工業體系的不斷升級,行業對于產品生產標準提出了更高要求,越來越多GMP廠房建設的需求應運而生。南寧GMP廠房裝修有什么規范?GMP廠房改造如何進行呢?別急,本文讓你三分鐘快速掌握GMP廠房標準。

南寧GMP廠房裝修

南寧GMP廠房裝修概念內容詳解

南寧GMP廠房是指在南寧地區裝修和運營過程中滿足國家GMP認證標準的廠房,在管理與技術要求上都有了更為嚴格的要求,這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。相比于普通廠房具有以下優點:

1.管理體系更為科學

GMP廠房標準首先是強化了藥品生產質量管理體系的建設,其次是強化了從業人員的素質要求,最后是細化了操作規程與生產記錄等文件管理規定。

2.裝修標準更加嚴格。

該標準調整了無菌制劑的潔凈度要求,還增加了對設備設施的要求。對廠房內設備的設計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規定。對廠房內設施按生產區、倉儲區、質量控制區、輔助區分別提出設計、布局要求。

南寧GMP廠房裝修前期評估內容

GMP車間有著嚴格的潔凈度要求綜合評估,包括施工場地評估、污染源評估、消防評估這3方面內容。

1.施工場地評估

此項評估要在項目決策階段進行,它對后期的企業決策、項目施工驗收、GMP審查認證都有益處,能有效解決因施工造成的影響正常生產、預算超支、工期延長等問題。

2.污染源評估

包括空氣中的含塵量、人與設備造成的污染、生產污染等。總之,要對這些污染源進行全面評估,否則會對廠房裝修改造的整體布局造成不良影響。

3.消防評估

需要結合廠房內的人流與物流走向,以及相關工藝生產對應的生產類別,對消防要求進行全面評估,確保在不破壞現有功能分區和公用工程的前提下安裝消防設施。

南寧GMP廠房裝修平面設計標準

建筑平面設置應該屬建筑專業的范疇,但由于食品/ 飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:

1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。

2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。

3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。

南寧GMP廠房裝修材料結構標準

根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4 的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命, 并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。

南寧GMP廠房裝修地面施工標準

地面采用溶劑型環氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上, 可以起到裝飾的作用, 耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良,顏色和光澤均勻一致。

以上就是南寧GMP廠房裝修標準的精華內容。燦源裝飾致力于南寧公裝行業11年,將持續為大家推出廠房裝修領域的干貨知識,將裝修主動權交到客戶手中,感謝您的關注。

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